ABD merkezli biyoteknoloji şirketi Veradermics tarafından geliştirilen VDPHL01 isimli ağızdan alınan ilaç, erkek tipi saç dökülmesine yönelik Faz 3 klinik araştırmasında dikkat çeken sonuçlar verdi. Hafif ve orta düzeyde erkek tipi saç dökülmesi yaşayan 536 erkeğin katıldığı araştırmada, ilacın etkinliği plasebo grubuyla karşılaştırıldı. Altı aylık çalışma sonunda günde bir kez ilaç kullanan grupta ölçüm yapılan bölgede santimetrekare başına ortalama 28,6, günde iki kez kullanan grupta ise 36,4 saç teli artışı görüldü. Plasebo grubundaki artış ise 6,6 saç teliyle sınırlı kaldı.
İKİNCİ AYDA ETKİ GÖZLENDİ
Şirketin açıkladığı verilere göre saç yoğunluğu ve görünümüne ilişkin değerlendirmelerde ilaç kullanan gruplar ile plasebo grubu arasında anlamlı farklılıklar araştırmanın ikinci ayından itibaren gözlendi.
Altıncı ayda günde iki kez ilaç kullanan katılımcıların yüzde 85’i saçlarının kapladığı alanda bir miktar iyileşme bildirdi. Daha belirgin iyileşme bildirenlerin oranı ise aynı grupta yüzde 68,7 oldu. Plasebo grubunda bu oran yüzde 15 olarak kaydedildi.
İLACIN FARKI NE?
VDPHL01’in etkin maddesi, saç dökülmesi tedavisinde uzun süredir kullanılan minoksidil. İlacı geliştiren şirket, etkin maddeyi uzatılmış salınımlı tablet biçiminde sunmayı hedefliyor. Bu yöntemle etkin maddenin vücuda kontrollü şekilde salınması amaçlanıyor.
Hormon düzeylerini değiştirmeyi hedeflemeyen ilaç, ağızdan kullanım için geliştiriliyor. Ancak araştırma sonuçları, ilacın hâlihazırda onaylandığı veya herkes için etkili olacağı anlamına gelmiyor.
YAN ETKİLER DE İNCELENİYOR
Araştırmanın altı aylık döneminde ilaçla ilişkili ciddi yan etki veya özel olarak izlenen kalp kaynaklı olumsuz olay bildirilmedi. Bununla birlikte bazı katılımcılarda kol ve bacaklarda şişmeye neden olabilen periferik ödem ve istenmeyen bölgelerde kıllanma görüldü.
Özellikle ağızdan alınan minoksidil içeren ilaçlarda kalp-damar sistemi ve vücuttaki sıvı dengesi üzerindeki etkiler önem taşıyor. Bu nedenle uzun dönem güvenlilik verilerinin değerlendirilmesi gerekiyor.
İLAÇ HENÜZ KULLANIMA SUNULMADI
Veradermics, 519 erkeğin katıldığı önceki Faz 2/3 araştırmasında da benzer sonuçlar elde edildiğini açıkladı. İki araştırmada toplam 1.055 erkeğin verileri değerlendirilirken, şirket 12 aylık takip sonuçlarını 2026 yılı sona ermeden açıklamayı planlıyor.
İlacın kadın tipi saç dökülmesine yönelik etkileri de ayrı bir klinik araştırmada inceleniyor.
VDPHL01’in rutin tedavide kullanılabilmesi için uzun dönem etkinlik ve güvenlilik verilerinin değerlendirilmesi ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yürütülecek düzenleyici inceleme sürecinin tamamlanması gerekiyor. İlaç şu an için saç dökülmesi tedavisinde onaylanmış bir seçenek değil.
