Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik", Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenlemeyle tıbbi bitki çaylarının üretiminden ruhsatlandırılmasına, denetiminden satışına kadar tüm süreçler yeniden şekillendirildi.
RUHSATI SAĞLIK BAKANLIĞI VERECEK
Yönetmeliğe göre tıbbi bitki çayları, Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik açıdan incelenerek ruhsatlandırılacak. Ruhsat başvuruları eksiksiz yapılması halinde en geç 90 gün içinde sonuçlandırılacak. Yeni düzenlemeyle birlikte ruhsatlı tıbbi bitki çayları yalnızca eczaneler aracılığıyla vatandaşlara sunulacak. Ürünler karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilecek ve üretimden eczane rafına kadar tüm süreç anlık olarak takip edilecek.
MARKETLERDE SATILAN BİTKİ ÇAYLARI AYRI DEĞERLENDİRİLECEK
Yönetmelik, tedavi amacıyla kullanılan tıbbi bitki çayları ile market ve aktarlarda satılan gıda amaçlı bitki ve meyve çaylarını birbirinden ayırdı. Gıda niteliğindeki bitki çaylarının satışına mevcut uygulamalar kapsamında devam edilirken, tedavi amaçlı ruhsatlı ürünler yalnızca eczanelerden temin edilebilecek. Yeni düzenleme kapsamında üreticilere GMP (İyi İmalat Uygulamaları) belgesi zorunluluğu getirilirken, ruhsat başvurularında uzman personel şartı da aranacak. Ürünlerin kalite, güvenlilik ve etkililiğine ilişkin raporlar ise yalnızca ilgili alanlarda uzman kişiler tarafından hazırlanabilecek. Sağlık Bakanlığı, yeni yönetmelikle vatandaşların güvenilir, standartlara uygun ve bilimsel olarak değerlendirilmiş tıbbi bitki çaylarına güvenli şekilde ulaşmasını hedefliyor.
